药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南先施制药有限公司的黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253100，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为注射剂，规格为1.112ml：25mg，用法用量为皮下注射，按照随机表给药，每周期给药一次。本次试验主要目的为考察单次皮下注射25mg受试制剂黄体酮注射液和参比制剂黄体酮注射液，在中国健康绝经后女性体内的药代动力学特征，评估两种制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂单次皮下注射25mg在中国健康绝经后女性中的安全性。

黄体酮注射液为化学药物，适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。辅助生殖技术是帮助不孕不育夫妇受孕的手段，额外补充黄体酮可支持胚胎着床和维持妊娠，缺乏时可能影响受孕和孕期稳定。

本次试验主要终点指标包括AUC0-t、Cmax、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F，以及通过不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查进行的安全性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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