药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，健康元药业集团股份有限公司的评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253078，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，试验组分别为40mg、80mg、160mg，每日两次，连续给药24周；安慰剂组每日两次口服安慰剂，连续给药24周。本次试验主要目的为评价不同剂量JKN2403片多次口服给药在中重度COPD患者中的有效性和安全性；次要目的为评价其药效学和药代动力学特征。

JKN2403片为化学药物，适应症为中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。COPD是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等，肺功能检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括24周治疗期间，中重度AECOPD的发生年化率；24周治疗期间，首次给药至首次发生中重度AECOPD的时长。次要终点指标包括治疗4周、8周、12周、16周、20周、24周时多项指标较基线的变化、24周治疗期间临床重要恶化（CID）的发生年化率及首次发生时长、不良事件、体格检查等有临床意义的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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