益佰制药一年半亏3.3亿再现产品缺陷小儿止咳糖浆停产停销4年收入1763万

长江商报消息●长江商报记者黄聪

时隔一年多，益佰制药（600594.SH）再因公司产品“不符合”标准，被要求暂停生产。

8月5日晚间，益佰制药发布公告称，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中，益佰制药小儿止咳糖浆被发现存在缺陷，涉及个别记录企业未如实填写，部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录，经综合评定为“不符合”标准。

监管部门要求，益佰制药立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售，该产品2021年至2024年合计营业收入达1763万元。

2024年4月，益佰制药还因药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作等原因，公司产品艾迪注射液停止生产。

受停产停销影响，一年半来，益佰制药净利润累计亏损超3.3亿元。

小儿止咳糖浆存在缺陷

8月5日晚间，益佰制药发布公告显示，近日，公司收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产、销售通知书》。

《通知书》显示，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中，益佰制药产品小儿止咳糖浆被发现存在缺陷，涉及个别记录企业未如实填写，部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录。经国家药监局核查中心综合评定，结论为“不符合”标准。

根据国家药监局药品监管司《关于对贵州益佰制药股份有限公司有关问题调查处理的通知》要求，相关规定，自收到本《通知书》后，益佰制药立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售。

公告中，益佰制药介绍，公司产品小儿止咳糖浆2021年、2022年、2023年、2024年的营业收入分别为342万元、432万元、838万元、151万元，占公司当期合并报表营业收入的比例分别为0.10%、0.16%、0.30%、0.07%，收入占比较小。

综合来看，益佰制药产品小儿止咳糖浆4年合计营业收入达1763万元。

益佰制药表示，本次小儿止咳糖浆暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。

这并非益佰制药首次因产品“不符合”标准，被要求暂停生产。

2024年4月，益佰制药公告显示，近日，公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。

《告知书》显示，监管部门对益佰制药开展检查时，发现公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，被依法立案调查。

经查，益佰制药存在药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。

公告中，益佰制药介绍，截至目前，公司艾迪注射液停止生产，未来是否生产具有不确定性。艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年1—9月的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.04亿元，占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、18.93%。艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响。

销售费用率超50%

正如益佰制药所料，公司核心产品停产对业绩影响巨大。

2023年，益佰制药实现营业收入28.21亿元，同比增长3.12%；净利润1.03亿元，同比增长123.61%。

2024年，益佰制药实现营业收入21.74亿元，同比下降22.92%；净利润-3.17亿元，同比下降406.79%。

对此，益佰制药表示，2024年，公司主要产品艾迪注射液停止生产销售，导致公司主营业务收入大幅下降约4.8亿元，利润大幅减少；受公司产品注射用洛铂、银杏达莫注射液和复方斑蝥胶囊集采降价影响，导致公司主营业务收入下降约1.9亿元，利润减少。

2025年5月，益佰制药举办2024年度业绩说明会。会上针对“艾迪注射液多久复产”的提问。管理层回复表示，公司艾迪注射液生产已完成相关缺陷的内部整改工作，已将整改完成情况上报监管部门，并同相关部门一起正在协商推进艾迪注射液的复产工作。艾迪注射液是否复产对公司经营业绩将产生重大影响。

近日，益佰制药发布2025年半年度业绩预告显示，公司上半年实现净利润为-1770万元到-2124万元；扣非净利润为-2780万元到-3336万元。

益佰制药表示，报告期内，公司主要产品销售减少，导致公司收入预计下降15%；公司成本费用虽预计下降20%，但成本费用金额仍大于收入金额，导致本期亏损；与上年同期相比，报告期内公司成本费用下降幅度大于收入下降幅度，使本期亏损减少。

这也表示，一年半来，益佰制药净利润亏损超3.3亿元。

业绩不佳之时，益佰制药还涉及到商业贿赂。

2025年6月18日，安徽省医药集中采购平台官网发布《关于领取价格招采信用评价评级函的公告》，该中心按照国家医保局相关要求，对2024年第一、二季度医药商业贿赂案件进行了信用评级处置。

公告附表列举了25家企业，包括华润安徽医药有限公司、华润滁州医药有限公司、安徽海王国安医药有限公司等25家医药企业，益佰制药也是“榜上有名”。