药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福建广生中霖生物科技有限公司/福建广生堂药业股份有限公司的阿泰特韦片/利托那韦片治疗成人轻中型新型冠状病毒感染患者（COVID-19）有效性和安全性的真实世界研究已启动。临床试验登记号为CTR20253134，首次公示信息日期为2025年8月8日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，阿泰特韦片0.15g/次，BID，连续给药5天；利托那韦片0.1g/次，BID。本次试验目的是基于真实世界数据开展单臂、回顾性、观察性研究，评价其在真实世界中降低COVID-19患者住院或全因死亡事件的有效性和安全性。

阿泰特韦片/利托那韦片组合包装为化学药物，适应症为轻型、中型新型冠状病毒感染。新冠感染由SARS-CoV-2引发，症状有发热、咳嗽等，通过核酸或抗原检测诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗后28天内临床分型转化为重型或者危重型的受试者比例；次要终点指标包括治疗后28天内患者住院率、死亡率、至临床症状持续恢复时间、至发热和呼吸道症状持续恢复时间，以及研究期间不良事件发生率、临床实验室检查指标、生命体征指标等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数1000人。

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