药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，GlaxoSmithKlineBiologicalsSA/葛兰素史克（中国）投资有限公司/GlaxoSmithKlineBiologicals的在呼吸道合胞病毒疾病风险增加的中国18-59岁成人中评估单剂量GSKRSVPreF3OA研究性疫苗的免疫原性、反应原性和安全性的III期、随机、对照、观察者设盲、免疫桥接研究已启动。临床试验登记号为CTR20253232，首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为RSVPreF3疫苗：注射用混悬粉剂；AS01E：混悬型注射液，用法用量为第1天肌内注射1剂（0.5ml）RSVPreF3OA研究性疫苗。本次试验主要目的为证明疫苗接种后，中国18至59岁受试者对于RSV-A和RSV-B毒株的体液免疫应答与国外组相比具有非劣效性；次要目的包括评估体液免疫应答、描述确诊患者情况、评估疫苗安全性和反应原性。

重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E佐剂系统）为生物制品，适应症为预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的呼吸道合胞病毒疾病风险增加的中国18-59岁成人的下呼吸道疾病。呼吸道合胞病毒感染是常见的呼吸道疾病，可引发咳嗽、喘息等症状，严重时可导致下呼吸道感染，诊断依靠病毒检测。

本次试验主要终点指标包括RSVOA海外组相对于RSVAIR中国组的RSV-A和RSV-B中和滴度（组间GMT比值和组间SRR差值），评价时间为疫苗接种1个月后（第31天）；次要终点指标包括不同组间RSV-A和RSV-B中和滴度、确诊患者情况、各类不良事件发生率等，评价时间从接种当天至第6个月不等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数750人。

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