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豪森药业HS-20094注射液启动Ⅲ期临床 适应症为2型糖尿病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏豪森药业集团有限公司的一项在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HS-20094注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253481,首次公示信息日期为2025年8月28日。

该药物剂型为注射剂,用法为皮下注射,按方案规定使用。本次试验主要目的为在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中,评价治疗44周后,HS-20094与安慰剂相比控制血糖的有效性。

HS-20094注射液为化学药物,适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病,因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高,症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等,诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括第44周时HbA1c较基线的变化;次要终点指标包括第44周时HbA1c<7.0%和≤6.5%的受试者比例;第52周时HbA1c<7.0%和≤6.5%的受试者比例、HbA1c较基线的变化;第44周和第52周FPG、空腹胰岛素、空腹C肽、SMBG、体重、腰围、代谢指标相对基线的变化;试验过程中的不良事件(AE)。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数204人。

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