药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海正大天晴医药科技开发有限公司的TQB2825皮下注射液在CD20阳性血液肿瘤中的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253012，首次公示信息日期为2025年8月4日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，每28天为1个治疗周期，每2周给药1次。本次试验主要目的为评估TQB2825注射液治疗CD20阳性血液肿瘤受试者的药代动力学特征；次要目的为评估其有效性、安全性、免疫原性、药效动力学指标。

TQB2825注射液为生物制品，适应症为晚期血液肿瘤。晚期血液肿瘤是血液系统的恶性疾病，包括白血病、淋巴瘤等，症状有贫血、出血、感染等，诊断依靠血常规、骨髓穿刺等检查。

本次试验主要终点指标包括前8周期内采集入组受试者PK样本血样检测的药代动力学参数；次要终点指标包括总体缓解率、完全缓解率、无进展生存期、缓解持续时间、总生存期、整个治疗周期的不良事件发生率和严重程度、前6周期内采集入组受试者PK样本血样检测的免疫原性、特定时间检测的受体占位率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数75人。

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